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1，质量管理体系环境管理体系职业安全管理体系一体化可行性体现在

首先，这三个体系均是管理体系，所以一体化是有此为基础的其次，三个体系均以相同或相近的术语为基础再次，三个体系的基本思路均一致，而且都是以PDCA循环为管理原则最后，三个体系的侧重点不同，质量管理体系侧重为质量管理，环境管理体系关注环境管理，职业健康安全管理体系注重员工的健康安全。三个管理体系既有小部分交叉，又有大部分不同，一体化运行就能够很好的覆盖企业这三个方面的管理。
任务占坑

质量管理体系环境管理体系职业安全管理体系一体化可行性体现在

2，质量管理体系有哪些

本标准包含三个方面的内容，即八项质量管理原则、质量管理体系基础、术语和定义。 本标准提出的八项质量管理原则，是在总结质量管理经验的基础上，明确一个组织在实施质量管理中必须遵循的准则，也是2005年版ISO9000族标准的理论基础。 本标准表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识。 本标准给出了有关质量术语共84个词条，分成10个部分。在附录中以"概念图"方式来描述相关术语之间的关系。二、ISO9001：2008《质量管理体系 要求》 本标准规定了质量管理体系要求，其基本目的是供组织需要证实其具有稳定地提供顾客需求和适用的法律法规要求的产品的能力时应用。 本标准是通用的，适用于各行各业、各种类型产品。为适应不同类型组织的需要，在一定条件下，允许删减某些要求。 本标准采用以"过程方法"为基础的质量管理体系模式结构，取代了1994年版中的20个要素。标准共分8章。标准的名称中不用"质量保证"一词。这反映了标准规定的质量管理体系要求，包含了产品质量保证和顾客满意两层含义。 标准可作为组织内部和外部（第二方或第三方）进行质量管理体系评价的依据。 三、ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》 本标准旨在帮助组织用有效和高效的方式建立、实施和改进质量管理体系，并提高其有效性和效率，满足顾客和其他相关方的需求和期望，同时，持续改进组织的整体业绩，使组织获得成功。 在ISO9001：2008发布时，ISO9004处于修订过程中。修订后的ISO9004为组织的管理者在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供了掼。与ISO9001相比，ISO关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，ISO9004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。 四、ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》 本标准规定了对质量管理体系和环境管理体系进行审核的基本原则、审核方案管理、审核实施以及对质量和环境质量管理体系审核员资格要求提供了指南。

质量管理体系有哪些

3，ISO9000质量管理体系主要 讲了哪些内容

IS09000质量管理体系内容是：1、以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨，并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨，以顾客需求为中心，生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。2、重视过程控制。ISO9000标准十分强调企业必须建立和完善质量体系，它把对全过程控制的思想作为其基本思想，这一点从ISO9001里规定的18个组成质量体系的过程要素中可以看出。3、持续的质量改进。ISO9000的核心思想之一是持续地进行质量改进，将质量改进作为完善质量体系的动力。
ISO9000质量管理体系主要讲了质量管理体系的基础各术语；ISO9001质量管理体系讲了质量管理体系的要求；ISO9004质量管理体系讲了质量管理体系的业绩改进指南。ISO9001与ISO9004的区别在于前者主要用于认证，后者主要用于追求业绩的持续改进；前者追求体系的有效性、后者追求体系的有效性和高效；前者追求顾客满意各产品质量、后者追求相关方满意和组织业绩；前者是体系的要求、后者是改进组织 的总体业绩与效率。请采纳。
ISO9001《质量管理体系—要求》的内容1 范围2 规范性引用文件 3 术语及定义 4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制） 5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等） 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等） 7 产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等） 8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等） 八项质量管理原则1我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。2质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻 .3质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角 .4过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动 .5系统是管理相互关联的过程，以提高效率6充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进 .7数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话 8强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制 .ISO9000推行的益处 1.改善企业内部管理，工作条理化； 2.明确各部门岗位职责，分工明确； 3.稳定产品品质，提高产品可靠性，减少成本； 4.扩大公司知名度与市场份额； 5.提高员工素质与沟通畅顺； 6.员工全面提升格调水平。
最好买本标准或下载一个看看，比如“八大原则”、体系策划、内审等等。
主要讲了如何从体系上来保证产品质量、过程质量；涉及从组织机构、职责权限、方针目标、内部沟通、管理评审、资源管理包括（人力资源管理）等总经理需要关注的内容和生产过程如何控制、设计如何进行、合同如何签订、采购如何管理；及如何对各个过程进行监控、测量并进行分析，已达到不断进行改进的目的！

ISO9000质量管理体系主要 讲了哪些内容

4，什么是质量管理的三按三检三大控制

三按：现场操作者要按图纸；按标准；按规范生产。三检：（1）进货检验；过程检验；最终检验。（2）生产者自检；上下工序互检；专职质检员专检。三大控制：项目管理中质量、成本、进度三大目标控制。质量管理是“为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行市场研究、设计、制造和售后服务，把企业内各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效的体系。”质量是一个受到设计、制造、安装、使用、维护等因素影响的复杂系统。例如，汽车是一个复杂的机械系统，同时又是涉及道路、司机、乘客、货物、交通制度等特点的使用系统。产品的质量应该达到多维评价的目标。费根堡姆认为，质量系统是指具有确定质量标准的产品和为交付使用所必须的管理上和技术上的步骤的网络。质量管理发展到全面质量管理，是质量管理工作的又一个大的进步，统计质量管理着重于应用统计方法控制生产过程质量，发挥预防性管理作用，从而保证产品质量。然而，产品质量的形成过程不仅与生产过程有关，还与其他许多过程、许多环节和因素相关联，这不是单纯依靠统计质量管理所能解决的。全面质量管理相对更加适应现代化大生产对质量管理整体性、综合性的客观要求，从过去限于局部性的管理进一步走向全面性、系统性的管理。扩展资料：全面管理：第一，全面的质量，包括产品质量、服务质量、成本质量；第二，全过程的质量，指质量贯穿于生产的全过程，用工作质量来保证产品质量；第三，全员参与的质量，对员工进行质量教育，强调全员把关，组成质量管理小组；第四，全企业的质量，目的是建立企业质量保证体系。全面质量管理常用七种工具，就是在开展全面质量管理活动中，用于收集和分析质量数据，分析和确定质量问题，控制和改进质量水平的常用七种方法。这些方法不仅科学，而且实用，作为班组长应该首先学习和掌握它们，并带领工人应用到生产实际中。企业中处理数据常按以下原则分类：1)按不同时间分：如按不同的班次、不同的日期进行分类；2)按操作人员分：如按新、老工人、男工、女工、不同工龄分类；3)按使用设备分：如按不同的机床型号，不同的工夹具等进行分类4)按操作方法分：如按不同的切削用量、温度、压力等工作条件进行分类；5)按原材料分：　如按不同的供料单位不同的进料时间，不同的材料成份等进行分类。6)按不同的检测手段分类。7)其它分类：如按不同的工厂、使用单位、使用条件、气候条件等进行分类。总之，因为我们的目的是把不同质的问题分清楚。便于分析问题找出原因。所以，分类方法多种多样，并无任何硬性规定。参考资料：搜狗百科---质量管理
三按：现场操作者要按图纸；按标准；按规范生产。三检：（1）进货检验；过程检验；最终检验。（2）生产者自检；上下工序互检；专职质检员专检。三大控制：项目管理中质量、成本、进度三大目标控制。质量管理体系：是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。体系特点：1、它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。2、它是深入细致的质量文件的基础。3、质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。4、质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
只知道质量管理的三按：现场操作者要按图纸；按标准；按规范生产。三检：（1）进货检验；过程检验；最终检验。（2）生产者自检；上下工序互检；专职质检员专检。

5，怎样做好质量管理体系

建立、实施、保持和改进质量管理体系可采用下列八个步骤:　　1.确定顾客和其他相关方的需求和期望　　识别和确定顾客(市场)需求，对一个组织而言，实质是树立一个正确的营销观念。一个组织生产的产品能否长期满足顾客和市场的需求，在很大程度上取决于营销质量。营销是一种以顾客和市场为中心的经营思想，其特征是:一个组织所关心的不仅是生产适销产品满足顾客当前需求，还要着眼于通过对顾客和市场调查分析和预测，不断开发新产品，满足顾客和市场的未来需求。　　2.建立组织的质量方针和质量目标　　一个组织的质量方针和质量目标不仅应与组织的宗旨和发展方向相一致，而且应能体现顾客的需求和期望。　　质量方针应能体现一个组织在质量上的追求，对顾客在质量方面的承诺，也是规范全体员工质量行为的准则，但一个好的质量方针必须有好的质量目标的支持。质量目标的主要要求应包括:　　(1)适应性　　质量方针是制订质量目标的框架，质量目标必须能全面反映质量方针要求和组织特点。　　(2)可测量　　方针可以原则一些，但目标必须具体。这里讲的可测量不仅指对事物大小或质量参数的测定，也包括可感知的评价。通俗地说，所有制订的质量目标都应该是可以衡量的。　　(3)分层次　　"最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标"。一个组织的质量方针和质量目标实质上是一个目标体系。质量方针应有组织的质量目标支持，组织的质量目标应有部门的具体目标或举措支持，只要每个员工都能完成本组织的目标，就应能实现本部门的目标，能实现各部门的目标，就能完成本组织的目标。　　(4)可实现　　质量目标是"在质量方面所追求的目的"。这就是说现在已经做到或轻而易举就能做到的不能称为目标；另一方面，根本做不到的也不能称为目标。一个科学而合理的质量目标，应该是在某个时间段内经过努力能达到的要求。　　(5)全方位　　即在目标的设定上应能全方位地体现质量方针，应包括组织上的、技术上的、资源方面的、以及为满足产品要求所需的内容。　　3.确定实现质量目标必需的过程和职责　　为实现质量目标，组织应:　　(1)系统识别并确定为实现质量目标所需的过程，包括一个过程应包括哪些子过程和活动。在此基础上，明确每一过程的输入和输出的要求。　　(2)用网络图、流程图或文字，科学而合理地描述这些过程或子过程的逻辑顺序、接口和相互关系。　　(3)明确这些过程的责任部门和责任人，并规定其职责。　　4.确定和提供实现质量目标必需的资源　　这些资源主要包括:　　(1)人力资源　　选择经过适当教育、培训、具有一定技能和经验的人员作为过程的执行者，以确保他们有能力完成过程要求。　　(2)基础设施　　规定过程实施所必需的基础设施。基础设施包括工作场所、过程、设备(硬件和软件)，以及通讯、运输等支持性服务。　　(3)工作环境　　管理者应关注工作环境对人员能动性和提高组织业绩的影响，营造一个适宜而良好的工作环境，既要考虑物的因素，也要考虑人的因素，或两种因素的组合。　　(4)信息　　信息是一个组织的重要资源。信息可用来分析问题、传授知识、实现沟通，统一认识，促使组织持续发展，信息对实现"以事实为基础的决策"以及组织的质量方针和质量目标都是必不可少的资源。　　此外，资源还包括财务资源、自然资源和供方及合作者提供的资源等。　　5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法　　根据术语定义，"有效性"是指"完成策划的活动和达到策划结果的程度":"效率"是指"达到的结果与所使用的资源之间的关系"。因此，过程的有效性和效率是指在投入合理资源的前提下，过程实现所策划结果的能力。为了确保过程在受控状态下进行，应规定过程的输入、转换活动和输出的监视和测量方法。这些方法包括检验、验证、数据分析、内部审核和采用统计技术等。　　6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率 的美女编辑们　　该条款是前述第五个问题的实施。确定过程的有效性和效率是评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的基础。　　7.确定防止不合格并消除其产生原因的措施　　"防止不合格"包括防止已发现的不合格和潜在的不合格。质量管理体系的重点是"防止"。对不合格不仅要纠正，重要的是要针对不合格产生的原因进行分析，确定所应采取的措施，防止已发现的不合格不再发生，潜在的不合格不发生。这些措施通常是指纠正措施和预防措施　　8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程　　持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会，而这种改进是一种持续和永无止境的活动。持续改进是质量管理体系过程、PDCA循环活动的终点，也是一个新的质量管理体系过程、PDCA循环活动的起点。以过程为基础的质量管理体系模式就是建立在以"顾客为关注焦点"和"质量管理体系持续改进"基础上的。
你先看完我文库里的质量管理材料你就会知道怎样去做。
质量管理体系！ 我们一般说的质量部门管理，分为三大部分 进 转 出 三个点 来控制 ， 进；也就是我们的原材料，半成品 加工部件等一些需求到厂的物料。质量人员应做到，外观，尺寸，百分比合格率，图纸对比，美工等进行全面质量检测并分析出有效的数据，一边观察跟踪货源质量一段期间的稳定性。 转：一般的转也就是说在工厂的内停留的二次加工、工艺强化、拼凑组装等等、、、质量人员应该不定期的进行巡场抽检，对加工的工序是又有工艺缺陷，组装加工人员的操作是否有品质危害的存在，等进行实质内部监督。 出：也就是在物品在出仓前的全方位抽样检查，包裹整体重量，外观、安全保护、内部摆放、等全面筹检。 以上我说的比较笼统，公司都有自己的质量根据标准，我在这也不多啰嗦了！
按体系手册及程序文件的规定执行，定期检查质量记录是否按规定记录，记录是否真实完整。在手册及程序文件中都有详细的规定，多学习这些文件，也可请教认证公司，每年一次的年审也是学习的机会，同时做好内部审核及管理证审工作。

6，GMP的三大目标要素和指导思想

它有三大目标要素：一是将人为的差错控制在最低的限度。在管理方面要求质量管理部门从生产管理部门独立出来。建立相互监督检查制度。二是防止对药品的污染和降低质量。在管理方面，操作室清扫和设备洗净的标准及实施，对生产人员进行严格的卫生教育。操作人员定期进行身体检查，以防止生产人员带有病菌病毒而污染药品。限制非生产人员进入工作间等。在装备方面，防止粉尘对药品的污染，要有相应的机械设备。操作室专用化。对直接接触药品的机械设备、工具、容器，要选用对药物不发生变化的材质制造，防止机械润滑油对药品的污染。三是保证高质量产品的质量管理体系。在管理方面，质量管理部门独立行使质量管理职责。有计划的合理的质量控制，在适当条件下保存出厂后的产品质量检查留下的样品。在装备方面，操作室和机械设备要合理配备，采用先进的设备及合理的工艺布局。为保证质量管理的实施，配备必要的实验、检验设备和工具等。指导思想：一切药品的质量形式都是生产出来的，而不是单纯检验出来的。扩展资料：GMP认证企业实施验证的原则要求，工艺验证有如下具体要求：1、关键工艺应该进行前验证或回顾性验证；2、采用新的工艺规程或新的制备方法前，应验证其对常规生产的适用性；使用指定原料和设备的某一确定生产工艺应能够连续一致地生产出符合质量要求的产品。3、生产工艺的重大变更都必须经过验证；遵循对验证的原则要求，企业一般可将以下各条作为本企业的标准。1、必须制订验证总计划，并按计划实施验证；2、有完整的验证文件，并经过批准是质量管理部门决定产品是否准予投放市场的先决条件。3、必须根据有关法规及用户的要求建立验证合格的标准，标准应当量化，应当以量化的标准来评估验证的结果。4、验证方案应当包括验证的目标、方法及合格标准，验证方案应经质量管理部门批准后方可实施。5、系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表应根据批准的安装确认方案进行确认。6、必须根据批准的运行确认方案对系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表进行运行确认，运行确认应当有运行时间的要求，运行确认的结果应由质量管理部门审核并批准。7、必须根据批准的性能确认方案对系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表进行确认。性能确认应当在常规生产的环境条件下进行。8、除特殊情况，质量管理部门有权作例外处理外，产品验证的批号不得少于3个，所生产产品必须符合验证方案中规定的合格标准，此外，产品验证所用的系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表均必须有适当的验证文件。9、定期进行预防性维修及校正/校验并有相应记录是进行验证的重要条件，厂房、设施及各种系统的竣工图应当准确并及时更新。10、应规定验证文件的保存期限，除符合保存期的要求外，验证文档还应符合安全可靠及具有可追溯性的要求。11、系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表均须有批准的操作规程，人员须经适当培训。12、与产品相接触的系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表及与此相关的显示、控制或记录用的计算机，均应列入清洁验证方案进行验证。13、原辅包装材料、半成品及成品的定量试验方法必须经过验证。14、已验证系统需作必要变更时，均需由负责再验证的有关人员仔细审核，与变更相关并具有可追溯性的变更审查及批准文件，均应归档。15、关键系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表均应定期监控、检查/校正或试验，以确保其处于已验证过的状态。参考资料：搜狗百科-GMP
GMP三大目标要素和指导思想 实施GMP的目标要素在于将人为的差错控制在最低的限度,防止对药品的污染,保证高质量产品的质量管理体系。 1．将人为的差错控制在最低的限度 2．防止对药品的污染和降低质量 3．保证高质量产品的质量管理体系 GMP简介：GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
gmp是药品生产质量全面管理控制的准则，它的内容可以概括为硬件和软件。所谓gmp的硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定；软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定。gmp也是国际性药品生产质量控制和检查的依据，已成为国际公认和通行的从事药品生产所必须遵循的基本准则。gmp三大目标要素： 将人为的差错控制在最低的限度； 防止对药品的污染和降低质量； 保证高质量产品的质量管理体系。 gmp的指导思想：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。
GMP即英文Good Manufacturing Practice的缩写，意即药品良好作业规范。 在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP，不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求，而是在药品生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全面质量管理制度。 GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制药企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。 当今时代，竞争愈来愈激烈，产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而GMP提供了保证药品质量的制药企业的基本制度。为了确保药品质量，适应我国改革开放形势的需要，建立完整的质量保证系统,推行GMP制度已是当前一项紧迫的任务。 GMP的分类 (1)从GMP适用范围来看，现行的GMP可分为三类： ①具有国际性质的GMP。如WHO的GMP，北欧七国自由贸易联盟制定的PIC-GMP（PIC为Pharmaceutical Inspection Convention即药品生产检查互相承认公约),东南亚国家联盟的GMP等。 ②国家权力机构颁布的GMP。如中华人民共和国卫生部及后来的国家药品监督管理局、美国FDA、英国卫生和社会保险部、日本厚生省 等政府机关制订的GMP。 ③工业组织制订的GMP。如美国制药工业联合会制订的，标准不低于美国政府制定的GMP，中国医药工业公司制订的GMP实施指南，甚至还包括药厂或公司自己制订的。 (2)从GMP制度的性质来看，又可分为两类： ①将GMP作为法典规定。如美国、日本、中国的GMP。 ②将GMP作为建议性的规定，有些GMP起到对药品生产和质量管理的指导作用,如联合国WHO的GMP。 GMP三大目标要素 将人为的差错控制在最低的限度； 防止对药品的污染和降低质量； 保证高质量产品的质量管理体系。 保证高质量产品的质量管理体系。 GMP的中心指导思想：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。 GMP是药品生产质量全面管理控制的准则，它的内容可以概括为硬件和软件。所谓GMP的硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定；软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定。GMP也是国际性药品生产质量控制和检查的依据，已成为国际公认和通行的从事药品生产所必须遵循的基本准则。 其他回答按时间排序 按投票数排序

7，iso质量管理体系怎么运行的

ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的，该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准—ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。扩展资料该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证“热”。全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证，在中国截至2004年底已有超过13万家单位通过ISO 9000认证。　ISO组织最新颁布的ISO9000：2000系列标准，现在最新标准为2008年执行标准。参考资料来源：搜狗百科——iso9000质量管理体系
1.目的：为使质量体系文件能符合iso9001的要求。2.范围：适用于本公司质量管理体系的所有文件。3.权责：3.1最高管理者：质量手册、二级文件的核准。3.2管理代表：质量手册、二级文件的审核。3.3质量管理部：协助管理代表执行质量管理体系，并协助完成质量手册的制订。3.4管理代表：确保质量管理体系的过程得到建立和保持，向最高管理者报告质量体系的绩效，并在整个组织内促进“顾客导向”意识的形成。3.5行政人资部：质量体系文件与资料的分发与回收、存档。4.内容：4.1各文件撰写人依据iso9001：2008质量管理体系条文要求，依照本公司组织架构及实际运作状况拟定文件，文件内容应清楚明白，通俗易懂，具有执行力，能符合客户及法律、法规的要求，文件撰写思考方式为5w1h，文件格式要求见《文件与资料管制程序》。4.2质量文件的管制方式为纸张式，以书面的形式保存，详见《文件与资料管制程序》。4.3质量手册及二、三级文件的制定、审批、修订、回收、发行、废止均按《文件与资料管制程序》执行。4.4应建立并维持《文件与资料管制程序》，以管制所有质量体系文件及外来文件，由质量管理部对图纸、产品规格书等技术文件进行分发、回收、销毁管理。并确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。4.5文件与资料核发：文件与资料在发行前，应由授权人员对其适切性做审查并核准，以防止误用或文件失效。4.6文件与资料变更：文件的变更，需提出申请，并经审查与核准，若特别指定其它单位审查时，该单位应获得原审查单位所依据的背景资料，据以审核，变更时须以版次和文件变更记录加以控制，以标明其变更的性质。4.7制定《质量记录管制程序》以规范各项质量记录（鉴定、索引、取阅、储存、维护与处理）。4.8各项质量记录应容易阅读，及储存于方便调阅的场所，并防止其损坏、变质、遗失且规定其保存期限。4.9质量记录的保存期限明确规定，以做为追溯的依据。5.相关文件：5.1文件与资料管制程序5.2质量记录管制程序
一、如何建立质量管理体系1.要认真学习ISO9000质量管理体系标准，建立清晰的管理层次质量管理工作纷繁复杂，长期以来难以形成清晰的管理层次。特别是随着企业规模的加大，涉及的部门增多，质量管理的层次更为复杂。因此，必须建立清晰明确的质量管理层次。2.要建立金字塔式的质量管理体系文件在建立质量体系文件时，要按照ISO9000质量管理体系理论企业的实际要求，将管理体系文件分为四层，构成一个质量管理体系文件的金字塔。3.制定质量管理体系文件的主要依据（1）ISO9000质量管理体系标准；（2）啤酒生产规范；（3）相关的国家法律法规。4.要制订质量管理体系的第二、三层次文件质量管理体系的第二层次文件包括“过程控制程序”、“监视和测量控制程序”等操作性文件。质量管理体系的第三层包括作业指导书及其它规定和制度。二、制订质量管理体系文件要注意的问题在ISO9000：2000标准中提出了八项质量管理原则，它吸收了全面质量管理的精髓，是全球质量管理的经验总结，是管理工作的科学理论和指导思想。鸿博咨询公司认为在制定质量管理体系文件时，要按照ISO9000标准要求，将八项管理原则融入到质量管理的范畴，贯穿于质量管理体系文件中，并结合企业的实际要求，编写质量管理体系文件。质量管理体系文件应该注意以下几个问题：1.坚持ISO9000质量管理体系的宗旨，强化为客户服务的理念ISO9000质量管理体系的原则之一是以客户为中心。鸿博咨询公司认为所谓的服务理念，是指一个企业在长期的经营活动中，形成的一系列的有关服务的意识、规范、原则、思维方式的总和。考核体系要更加科学，更加贴近客户需求。2.将ISO9000的过程控制方法融入质量管理体系文件中在ISO9000：2000质量管理体系的八项原则中，有两项与“过程方法”相关。鸿博咨询公司认为过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使企业有效地提高服务质量和控制成本。在质量管理体系文件中，要制订质量客户投诉处理规定，鸿博咨询公司认为明确质量管理部门和市场部门处理客户投诉的工作流程，强调为市场服务的理念。质量管理部门不仅要关注产品的质量指标，而且要关注客户的投诉，及时处理客户投诉的质量问题。3.将ISO9000的PDCA循环控制融入到质量管理体系文件中ISO9000质量管理体系中的PDCA（策划－实施－检查－改进）是一个动态循环过程，是一个闭环控制过程。在工作中要强化工作流程的闭环控制。一个闭环流程既可能是一个具体事件，也可能是一个过程，它包括：策划、实施、检查、改进四个子过程。鸿博咨询公司认为一个闭环流程可能在一个部门内部，也可能跨在几个部门之间。在部门之间不仅要保证正向渠道的畅通，而且要注意反馈渠道的畅通，只有两个渠道都畅通，才能形成一个完整的闭环控制流程。每一次循环的结束，都会有新的收获，每一次循环的开始，都站在一个新的起点，形成了良性循环。三、质量体系的运行出现“亚健康”现象的原因当前，大多数的啤酒企业都已搭上了质量管理体系的班车，有些啤酒企业从此走上了良性发展之路，而有些企业，虽然通过了质量体系认证，但企业的质量管理水平和经营业绩却没有提高，从而导致体系的运行出现“亚健康”，具体表现在以下几个方面：1.体系疲劳化，流于形式主义。不少获证企业求证心切，照抄照搬标准或“范本”条款。2.证书成了“假文凭”，体系退化。有章不循，内审走过场，管理评审形式化。3.体系空壳运行，没有实际针对目标。质量方针和目标与企业的日常运作相脱节现象十分严重，导致企业领导和员工对质量管理体系产生质疑，最终导致质量体系运行出现“亚健康”现象的发生。四、如何走出质量体系“亚健康”的泥潭在通过了ISO9000质量管理体系的企业中，有的企业产品质量大幅度的提高，经济效益十分显著；而有的企业却面貌依旧，产品质量平平。究其原因，除体系本身的客观原因外，主要还是企业自身的原因造成的。质量管理体系的核心是“程序”，即按规定的标准来约束自己的行为，这就要求企业的所有人员依法行事，求真务实，真抓实干且持之以恒。希望上述回答对您有所帮助！
一、如何建立质量管理体系1.要认真学习ISO9000质量管理体系标准，建立清晰的管理层次质量管理工作纷繁复杂，长期以来难以形成清晰的管理层次。特别是随着企业规模的加大，涉及的部门增多，质量管理的层次更为复杂。因此，必须建立清晰明确的质量管理层次。2.要建立金字塔式的质量管理体系文件在建立质量体系文件时，要按照ISO9000质量管理体系理论企业的实际要求，将管理体系文件分为四层，构成一个质量管理体系文件的金字塔。3.制定质量管理体系文件的主要依据（1）ISO9000质量管理体系标准；（2）啤酒生产规范；（3）相关的国家法律法规。4.要制订质量管理体系的第二、三层次文件质量管理体系的第二层次文件包括“过程控制程序”、“监视和测量控制程序”等操作性文件。质量管理体系的第三层包括作业指导书及其它规定和制度。二、制订质量管理体系文件要注意的问题在ISO9000:2000标准中提出了八项质量管理原则，它吸收了全面质量管理的精髓，是全球质量管理的经验总结，是管理工作的科学理论和指导思想。鸿博咨询公司认为在制定质量管理体系文件时，要按照ISO9000标准要求，将八项管理原则融入到质量管理的范畴，贯穿于质量管理体系文件中，并结合企业的实际要求，编写质量管理体系文件。质量管理体系文件应该注意以下几个问题:1.坚持ISO9000质量管理体系的宗旨，强化为客户服务的理念ISO9000质量管理体系的原则之一是以客户为中心。鸿博咨询公司认为所谓的服务理念，是指一个企业在长期的经营活动中，形成的一系列的有关服务的意识、规范、原则、思维方式的总和。考核体系要更加科学，更加贴近客户需求。2.将ISO9000的过程控制方法融入质量管理体系文件中在ISO9000:2000质量管理体系的八项原则中，有两项与“过程方法”相关。鸿博咨询公司认为过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使企业有效地提高服务质量和控制成本。在质量管理体系文件中，要制订质量客户投诉处理规定，鸿博咨询公司认为明确质量管理部门和市场部门处理客户投诉的工作流程，强调为市场服务的理念。质量管理部门不仅要关注产品的质量指标，而且要关注客户的投诉，及时处理客户投诉的质量问题。3.将ISO9000的PDCA循环控制融入到质量管理体系文件中ISO9000质量管理体系中的PDCA（策划－实施－检查－改进）是一个动态循环过程，是一个闭环控制过程。在工作中要强化工作流程的闭环控制。一个闭环流程既可能是一个具体事件，也可能是一个过程，它包括:策划、实施、检查、改进四个子过程。鸿博咨询公司认为一个闭环流程可能在一个部门内部，也可能跨在几个部门之间。在部门之间不仅要保证正向渠道的畅通，而且要注意反馈渠道的畅通，只有两个渠道都畅通，才能形成一个完整的闭环控制流程。每一次循环的结束，都会有新的收获，每一次循环的开始，都站在一个新的起点，形成了良性循环。三、质量体系的运行出现“亚健康”现象的原因当前，大多数的啤酒企业都已搭上了质量管理体系的班车，有些啤酒企业从此走上了良性发展之路，而有些企业，虽然通过了质量体系认证，但企业的质量管理水平和经营业绩却没有提高，从而导致体系的运行出现“亚健康”，具体表现在以下几个方面:1.体系疲劳化，流于形式主义。不少获证企业求证心切，照抄照搬标准或“范本”条款。2.证书成了“假文凭”，体系退化。有章不循，内审走过场，管理评审形式化。3.体系空壳运行，没有实际针对目标。质量方针和目标与企业的日常运作相脱节现象十分严重，导致企业领导和员工对质量管理体系产生质疑，最终导致质量体系运行出现“亚健康”现象的发生。四、如何走出质量体系“亚健康”的泥潭在通过了ISO9000质量管理体系的企业中，有的企业产品质量大幅度的提高，经济效益十分显著；而有的企业却面貌依旧，产品质量平平。究其原因，除体系本身的客观原因外，主要还是企业自身的原因造成的。质量管理体系的核心是“程序”，即按规定的标准来约束自己的行为，这就要求企业的所有人员依法行事，求真务实，真抓实干且持之以恒。
你正文内容说的好像是绩效管理的两个过程——“绩效评估”和“绩效考核”。绩效管理是iso质量管理体系的一个过程（环节）而已。这跟你的题目关系不大呀？ 我理解，iso质量管理体系推行应该是体系导入，主要工作是编写质量手册、程序文件和支持文件、审核认证。如果每季度进行一次，又跟质量管理体系有关，是不是内审？管理者代表要制定内审计划，组织内审员对公司的质量管理体系运行情况进行一次内部审核，对发现的一般不符合项和严重不符合项进行整改。

文章TAG：三大质量管理体系  质量管理体系环境管理体系职业安全管理体系一体化可行性体现在  
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